VDE 0750-1-3:2008
VDE 0750-1-3:2008 Medical Electrical Equipment - Part 1-3: General Requirements For Basic Safety And Essential Performance Collateral Standard: Radiation Protection In Diagnostic X-ray Equipment
Table of Contents
VorwortEinleitung
1Anwendungsbereich,ZweckundzugehrigeNormen
1.1Anwendungsbereich
1.2Zweck
1.3VerwandteNormen
1.3.1IEC60601-1
1.3.2BesondereFestlegungen
2NormativeVerweisungen
3Begriffe
4AllgemeineAnforderungen
4.1bereinstimmungmitdenAnforderungendieser
Ergnzungsnorm
4.2ZusammensetzungvonReferenzmaterialien
5Kennzeichnung,AufschriftenundUnterlagenvonME-GERTEN
5.1AufschriftenaufderAussenseitevonME-GERTEN
oderTeilenVonME-GERTE
5.1.1Allgemeines
5.1.2AnforderungenanAufschrifteninAbschnitten
5.2BEGLEITPAPIERE
5.2.1VerweisungeninAbschnitten
5.2.2DosimetrischeKalibrierung
5.2.3AllgemeineAnforderungenandieVerweisungauf
BaugruppenundZUBEHR
5.2.4Gebrauchsanweisungen
6STRAHLUNGS-Management
6.1Allgemeines
6.2EinleitungundBeendigungderBESTRAHLUNG
6.2.1NormaleEinleitungundBeendigungderBESTRAHLUNG
6.2.2SicherheitsvorkehrungengegenAusfalldernormalen
BeendigungderBESTRAHLUNG
6.3STRAHLUNGS-DosisUNDSTRAHLUNGSQUALITT
6.3.1EinstellungderSTRAHLUNGS-Dosisund
STRAHLUNGSQUALITT
6.3.2ReproduzierbarkeitderSTRAHLUNGS-Ausbeute
6.4AnzeigederBetriebszustnde
6.4.1AnzeigedesausgewhltenRNTGENSTRAHLERS
EINSCHLIESSLICHBLENDENSYSTEM
6.4.2AnzeigedesLADUNGSZUSTANDES
6.4.3AnzeigederRNTGENRHREN-BELASTUNGSFAKTORENund
BETRIEBSARTEN
6.4.4AnzeigenderautomatischenBETRIEBSARTEN
6.4.5DosimetrischeAnzeigen
6.5AUTOMATISCHESREGELUNGSSYSTEM
6.6ReduzierungderSTREUUNGSSTRAHLUNG
6.7LeistungsmerkmalederBildgebung
6.7.1Allgemeines
6.7.2LeistungsmerkmaledesSystems
6.7.3NennwertdesBrennflecks
6.7.4STRAHLUNGSDETEKTORoderRNTGENBILDEMPFNGER
7STRAHLENQUALITT
7.1HALBWERTSCHICHTDICKENundGESAMTFILTERUNGin
RNTGENEINRICHTUNGEN
7.2WellenformderRNTGENRHRENSPANNUNG
7.3AngabederEigenschaftenvonFILTERN
7.4PrfungderFILTERUNGdurchnichtentfernbareMaterialien
7.5PrfungderZUSATZFILTERundMaterialien
7.6PrfungderHALBWERTSCHICHTDICKE
8BegrenzungderAusdehnungdesRNTGENSTRAHLENBNDELS
undRelationzwischenRNTGENSTRAHLENFELDund
BILDAUFFANGBEREICH
8.1Allgemeines
8.2GehusevonRNTGENRHREN
8.3BegrenzendeBLENDEinRNTGENSTRAHLERN
8.4EingrenzungderEXTRAFOKALSTRAHLUNG
8.5RelationzwischenRNTGENSTRAHLENFELDund
BILDAUFFANGBEREICH
8.5.1Allgemeines
8.5.2*FOKUS-BILDEMPFNGER-ABSTAND
8.5.3bereinstimmungzwischenRNTGENSTRAHLENFELDundE
FFEKTIVEMBILDAUFFANGBEREICH
8.5.4PositionierungdesPATIENTENundBegrenzungdes
bestrahltenBereichs
9FOKUS-HAUT-ABSTAND
9.1Allgemeines
9.2InformationenindenBEGLEITPAPIEREN
10SCHWCHUNGdesRNTGENSTRAHLESzwischenPATIENTund
RNTGENBILDEMPFNGER
10.1Allgemeines
10.2InformationenindenBEGLEITPAPIEREN
11SchutzgegenRESTSTRAHLUNG
12*SchutzgegenDURCHLASSSTRAHLUNG
12.1Allgemeines
12.2BefestigungvonRNTGENSTRAHLERNEINSCHLIEssLICH
BLENDENSYSTEMundANORDNUNGENFRDIERNTGENBILDGEBUNG
12.3AngabevonReferenz-RNTGENRHRENBELASTUNG
12.4DURCHLASSSTRAHLUNGimLADUNGSZUSTAND
12.5DURCHLASSSTRAHLUNG,wennnichtimLADUNGSZUSTAND
13SchutzgegenSTRSTRAHLUNG
13.1Allgemeines
13.2SteuerungauseinemGESCHTZTENBEREICH
13.2SchutzdurchAbstand
13.4BezeichneteWICHTIGEAUFENTHALTSBEREICHE
13.5SteuergriffeundBedienelemente
13.6PrfungderSTRSTRAHLUNG
AnhangA(informativ)AllgemeineErkldrungundBegrndung
AnhangB(normativ)WertederReihenR'10undR'20ausISO497
AnhangC(informativ)Zuordnungzwischendieser2.Ausgabevon
IEC60601-1-3undder1.Ausgabe
Literaturhinweise
VerzeichnisderdefiniertenBegriffedeutsch-englisch
VerzeichnisderdefiniertenBegriffeenglisch-deutsch
AnhangZA(normativ)NormativeVerweisungenaufinternationale
Publikationenmitihrenentsprechenden
europischenPublikationen
AnhangZZ(informativ)Zusammenhangmitgrundlegenden
AnforderungenvonEG-Richtlinien
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