Table of Contents
Vorwort
Einführung
HAUPTABSCHNITTEINS-ALLGEMEINES
1AnwendungsbereichundZweck
2BegriffeundDefinitionen
3AllgemeineAnforderungen
5EinteilungderGeräte(Klassifikation)
6Bezeichnungen,AufschriftenundBegleitpapiere
HAUPTABSCHNITTZWEI-UMWELTBEDINGUNGEN
HAUPTABSCHNITTDREI-SCHUTZGEGENDIEGEFAHREINES
ELEKTRISCHENSCHLAGES
17Trennung
19Dauer-Ableit-undPatientenhilfsströme
HAUPTABSCHNITTVIER-SCHUTZGEGENMECHANISCHEGEFÄHRDUNG
21MechanischeFestigkeit
HAUPTABSCHNITTFÜNF-SCHUTZGEGENGEFAHRENDURCH
UNERWÜNSCHTEODERÜBERMÄSSIGESTRAHLUNG
36ElektromagnetischeVerträglichkeit
HAUPTABSCHNITTSECHS-SCHUTZGEGENEXPLOSIONSGEFAHRENIN
MEDIZINISCHGENUTZTENRÄUMEN
HAUPTABSCHNITTSIEBEN-SCHUTZGEGENÜBERMÄSSIGE
TEMPERATURENUNDANDEREGEFÄHRDUNGEN
42ÜbermässigeTemperaturen
44Überlaufen,Verschütten,Auslaufen,Luftfeuchte,
EindringenvonFlüssigkeiten,Reinigung,Sterilisation,
DesinfektionundVerträglichkeit
46MenschlichesVersagen
49UnterbrechungderStromversorgung
HAUPTABSCHNITTACHT-GENAUIGKEITDERBETRIEBSDATENUND
SCHUTZGEGENGEFÄHRDENDEAUSGANGSWERTE
50GenauigkeitderBetriebsdaten
51SchutzgegengefährdendeAusgangswerte
HAUPTABSCHNITTNEUN-NICHTBESTIMMUNGSGEMÄSSERBETRIEBUND
FEHLERFÄLLE;UMWELTPRÜFUNGEN
52NichtbestimmungsgemässerBetriebundFehlerfälle
HAUPTABSCHNITTZEHN-KONSTRUKTIVEANFORDERUNGEN
54Allgemeines
56BauteileundAllgemeineszumZusammenbau
57Netzteile,BauteileundAusführung
59AufbauundAnordnung
Bilder
Anhänge
AnhangAA(informativ)AllgemeineErklärungundBegründung
AnhangBB(normativ)MerkmaledesIsoliermaterials
AnhangCC(normativ)VerfahrenzurBestimmung,obeine
Wärmeeinrichtungeinehoheodergeringe
WärmeübertragungvonderWärmequellezur
Kontaktoberfläche
(dasheissthinzumPatienten)aufweist
AnhangDD(normativ)VerfahrenzurBestimmung,obeine
Wärmeeinrichtungeinehoheodergeringe
WärmeübertragungvonderKontaktoberflächezur
Wärmequelle
(dasheisstwegvomPatienten)aufweist
AnhangEE(normativ)Bedingungeneinerangemessenen
Wärmeabgabe
AnhangZA(normativ)NormativeVerweisungenauf
internationalePublikationenmitihren
entsprechendeneuropäischenPublikationen
AnhangZB(informativ)AndereindieserNormzitierte
internationalePublikationenmitihren
entsprechendeneuropäischenPublikationen