VDE 0750-2-52:2010
VDE 0750-2-52:2010 Medical Electrical Equipment - Part 2-52: Particular Requirements For Basic Safety And Essential Performance Of Medical Beds
Table of Contents
Einleitung201.1Anwendungsbereich,ZweckundzugehörigeNormen
201.1.1Anwendungsbereich
201.1.2Zweck
201.1.3Ergänzungsnormen
201.1.4BesondereFestlegungen
201.2NormativeVerweisungen
201.3Begriffe
201.4AllgemeineAnforderungen
201.5AllgemeineAnforderungenandiePrüfungenvonMEGERÄTEN
201.5.9.2.1.101PrüfwerkzeugfürdasEinklemmen
201.5.9.2.1.102Belastungsblock
201.6KlassifizierungvonME-GERÄTENundME-SYSTEMEN
201.6.2*SchutzgegenelektrischenSchlag
201.7Kennzeichnung,AufschriftenundUnterlagenvonMEGERÄTEN
201.7.2.2Kennzeichnung
201.7.2.2.101*KennzeichnungfürdieSICHERE
ARBEITSLASTunddasmaximalePATIENTEN-Gewicht
201.7.2.2.102KennzeichnungMEDIZINISCHERBETTEN,
diedurcheinautomatischesWaschsystem
waschbarsind
201.7.2.4ZUBEHÖR
201.7.2.101*KennzeichnungfürMEDIZINISCHEBETTEN,
diefürdasWaschenmitWasserstrahlvorgesehensind
201.7.2.102BreitedesFahrgestellsvomBETTHEBER
201.7.2.4*ZUBEHÖR
201.7.4.2Bedienelemente
201.7.6.3BildzeichenfürBedienelementeund
Gerätefunktionen
201.7.9.2Gebrauchsanweisung
201.7.9.2.1Allgemeines
201.7.9.2.2*Warn-undSicherheitshinweise
201.7.9.2.5BeschreibungdesME-GERÄTES
201.7.9.2.5.101AuswahlderMatratze
201.7.9.2.5.102*WinkelundHöhedesBETTES
201.7.9.2.5.103HöchstmassedesBETTES
201.8SchutzgegenelektrischeGEFÄHRDUNGENvonMEGERÄTEN
201.8.11.3.2Typen
201.9SchutzgegenMECHANISCHEGEFÄHRDUNGENanMEGERÄTEN
undMESYSTEMEN
201.9.1*MECHANISCHEGEFÄHRDUNGENvonME-GERÄTEN
201.9.1.101*SchutzgegendasEinklemmendes
PATIENTENinnichtbewegteTeile
201.9.1.102*SchutzgegenversehentlichesFallen
desPATIENTEN
201.9.2.2Fangstellen
201.9.2.2.1Allgemeines
201.9.2.2.2Spalte
201.9.2.2.3Sicherheitsabst-ae-nde
201.9.2.2.5DauerndeBetätigung
201.9.2.3.1*unbeabsichtigteBewegung
201.9.4.2.2*InstabilitätausgenommenbeiTransport
201.9.4.2.3Instabilitätdurchhorizontaleund
vertikaleKräfte
201.9.4.2.4.3BewegungübereineSchwelle
201.9.4.3.1*InstabilitätbeimTransport
201.9.4.3.2InstabilitätausserhalbdesTransports
201.9.4.4GriffeundandereTragevorrichtungen
201.9.8GEFÄHRDUNGENdurchTragesysteme
201.9.8.1Allgemeines
201.9.8.2*SICHERHEITSFAKTORFÜRZUGBEANSPRUCHUNG
201.9.8.3FestigkeitvonPATIENTEN-oder
BEDIENER-Trage-oderAufhängungssystemen
9.8.3.1Allgemeines
201.9.8.3.2*StatischeKräfteaufGrundderBelastung
durchPersonen
201.9.8.3.3*DynamischeKräfteaufGrundder
BelastungdurchPersonen
201.9.8.3.3.101*DynamischePrüfungdes
Höhenverstell-Mechanismus
201.9.8.3.3.102*RobustheitundEinrastzuverlässigkeit
derSEITENGITTER
201.9.8.4SystememitMECHANISCHENSCHUTZEINRICHTUNGEN
201.9.8.4.1Allgemeines
201.9.8.5SystemeohneMECHANISCHENSCHUTZEINRICHTUNGEN
201.10SchutzgegenGEFÄHRDUNGENdurchunerwünschteund
übermässigeStrahlung
201.11SchutzvorübermässigenTemperaturenundanderen
GEFÄHRDUNGEN
201.11.1.1Höchsttemperaturbeim
BESTIMMUNGSGEMÄssENGEBRAUCH
201.11.6.5.101EindringenvonWasser
201.11.6.6ReinigungundDesinfektionvon
ME-GERÄTENundME-SYSTEMEN
201.11.6.6.101maschinenwaschbareBETTEN
201.11.8*UnterbrechungderStromversorgungbzw.
desVERSORGUNGSNETZESdesME-GERÄTES
201.12GenauigkeitvonBedienelementenund
AnzeigeeinrichtungenundSchutzgegen
gefährdendeAusgangswerte
201.12.2GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT
201.13GEFÄHRDUNGSSITUATIONENundFehlerbedingungen
201.13.1.4*SpezielleMECHANISCHEGEFÄHRDUNGEN
201.13.2.2*ElektrischerERSTERFEHLER
201.13.2.2.101MEDIZINISCHEBETTEN,diebeim
TransportdurchEnergieangetriebenwerden
201.14PROGRAMMIERBAREELEKTRONISCHEMEDIZINISCHESYSTEME(PEMS)
201.15KonstruktionvonMEGERÄTEN
201.15.3.4.1HANDGEHALTENEME-GERÄTE
201.15.3.5PrüfungaufraueBehandlung
201.15.4BauelementeundallgemeinerAufbauvonME-GERÄTEN
201.15.4.7.3EindringenvonFlüssigkeiten
201.15.4.101KOPF-/FUSSTEILBaugruppe
201.15.4.102Matratzenrückhaltesystem
201.15.4.4Anzeigen
201.15.4.5*BegrenzungderBewegung
201.15.4.7.1MechanischeFestigkeit
201.16ME-SYSTEME
201.17ElektromagnetischeVerträglichkeitvonME-GERÄTEN
undME-SYSTEMEN
202MedizinischeelektrischeGeräte-Teil1-2:Allgemeine
FestlegungenfürdieSicherheiteinschliesslich
derwesentlichenLeistungsmerkmale-Ergänzungsnorm:
ElektromagnetischeVerträglichkeit-Anforderungenund
Prüfungen
203MedizinischeelektrischeGeräte-Teil1-3:Allgemeine
FestlegungenfürdieSicherheiteinschliesslichder
wesentlichenLeistungsmerkmale-Ergänzungsnorm:
StrahlensicherheitindiagnostischenRöntgengeräten
206MedizinischeelektrischeGeräte-Teil1-3:Allgemeine
FestlegungenfürdieSicherheiteinschliesslich
derwesentlichenLeistungsmerkmale-Ergänzungsnorm:
Gebrauchstauglichkeit
208MedizinischeelektrischeGeräte-Teil1-3:Allgemeine
FestlegungenfürdieSicherheiteinschliesslichder
wesentlichenLeistungsmerkmale-Ergänzungsnorm:
Alarmsysteme-AllgemeineFestlegungen,Prüfungen
undRichtlinienfürAlarmsystemeinmedizinischen
elektrischenGerätenundinmedizinischenelektrischenSystemen
209MedizinischeelektrischeGeräte-Teil1-9:
AllgemeineFestlegungenfürdieSicherheit
einschliesslichderwesentlichen
Leistungsmerkmale-Ergänzungsnorm:Anforderungen
zurReduzierungvonUmweltauswirkungen
210MedizinischeelektrischeGeräte-Teil1-3:Allgemeine
FestlegungenfürdieSicherheiteinschliesslich
derwesentlichenLeistungsmerkmale-Ergänzungsnorm:
AnforderungenandieEntwicklungvonphysiologischen
geschlossenenRegelkreisen
AnhangAA(informativ)SpezielleErklärungundBegründung
AnhangBB(informativ)Konstruktionsempfehlungenfür
MEDIZINISCHEBETTEN
Literaturhinweise
VerzeichnisderdefiniertenBegriffedeutsch-englisch
VerzeichnisderdefiniertenBegriffeenglisch-deutsch
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