VDE 0750-2-54:2010
VDE 0750-2-54:2010 Medical Electrical Equipment - Part 2-54: Particular Requirements For The Basic Safety And Essential Performance Of X-Ray Equipment For Radiography And Radioscopy
Table of Contents
VorwortEinleitung
1AnwendungsbereichundZweck
2NormativeVerweisungen
3Begriffe
4AllgemeineAnforderungenundAllgemeines
überdiePrüfungen
5Klassifikation
6Bezeichnungen,AufschriftenundBegleitpapiere
7Strom-bzw.Leistungsaufnahme
8GrundlegendeSicherheitsanforderungen
9AbnehmbareSchutzvorrichtungen
10Umweltbedingungen
11Nichtbenutzt
12Nichtbenutzt
13Allgemeines
14AnforderungeninBezugaufdieEinteilungderGeräte
15BegrenzungvonSpannungund/oderEnergie
16GehäuseundSchutzabdeckungen
17Trennung
18Schutzleiteranschluss,Betriebserdungund
Potentialausgleich
19Dauer-Ableit-undPatientenhilfsströme
20Spannungsfestigkeit
21MechanischeFestigkeit
22BewegteTeile
23Oberflächen,EckenundKanten
24Standfestigkeitbeibestimmungsgemässem
Gebrauch
25HerausgeschleuderteTeile
26ErschütterungenundGeräusche
27PneumatischeundhydraulischeEnergie
28AufgehängteMassen
29Röntgenstrahlung
30Alpha-,Beta-,Gamma-undNeutronenstrahlung
sowiesonstigeKorpuskularstrahlung
31Mikrowellenstrahlung
32Lichtstrahlung(einschliesslichLaserstrahlen)
33Infrarotstrahlung
34Ultraviolettstrahlung
35Schallenergie(einschliesslichUltraschall)
36ElektromagnetischeVerträglichkeit
37BereicheundgrundlegendeAnforderungen
38Aufschriften,Begleitpapiere
39GemeinsameAnforderungenanGeräteder
KlassenAPundAPG
40AnforderungenundPrüfungenfürGeräteder
KlasseAP,ihreGeräteteileundBauteile
41AnforderungenundPrüfungenfürGeräteder
KlasseAPG,ihreGeräteteileundBauteile
42ÜbermässigeTemperaturen
43Brandverhütung
44Überlaufen,Verschütten,Auslaufen,Luftfeuchte,
EindringenvonFlüssigkeiten,Reinigung,
Sterilisation,DesinfektionundVerträglichkeit
45DruckbehälterunddurchDruckbeanspruchteTeile
46MenschlichesVersagen
47ElektrostatischeAufladungen
48Bioverträglichkeit
49UnterbrechungderStromversorgung
50GenauigkeitderBetriebsdaten
51SchutzgegengefährdendeAusgangswerte
52NichtbestimmungsgemässerBetriebundFehlerfälle
53Umweltprüfungen
54Allgemeines
55GehäuseundAbdeckungen
56BauteileundAllgemeineszumZusammenbau
57Netzteile,BauteileundAusführung
58Schutzleiter-KlemmenundVerbindungen
59AufbauundAnordnung
101Signalunzulänglichkeit
102PulsoximetriesensorenundSensorverlängerungskabel
103InformationssignaldesPulssignals
104Alarmsysteme
105AnhängederIEC60601-1:1988
AnhangAA(informativ)Begründung
AnhangBB(informativ)Hauttemperaturunterdem
Pulsoximetriesensor
AnhangCC(informativ)BestimmungderGenauigkeit
AnhangDD(informativ)Kalibriernormen
AnhangEE(informativ)LeitfadenfürdieUntersuchung
undDokumentationderSpO[2]-Genauigkeit
beimMenschen
AnhangFF(informativ)Simulatoren,Kalibriergeräteund
Funktionsprüfeinrichtungenfür
Pulsoximetriegeräte
AnhangGG(informativ)KonzeptederSystem-Antwortzeit
AnhangHH(informativ)VerweisungaufdieGrundlegenden
Prinzipien
AnhangII(informativ)Umweltaspekte
AnhangJJ(informative)Terminologie-Verzeichnisder
definiertenBegriffe
Literaturhinweise
AnhangZA(informativ)Zusammenhangzwischendieser
EuropäischenNormunddengrundlegenden
AnforderungenderEG-Richtlinie93/42/EWGüber
Medizinprodukte
Bilder
Tabelle