VDE 0750-2-55:2012
VDE 0750-2-55:2012 Medical Electrical Equipment - Particular Requirements For The Basic Safety And Essential Performance Of Respiratory Gas Monitors
Table of Contents
VorwortEinleitung
1Anwendungsbereich
2NormativeVerweisungen
3Begriffe
4AllgemeineAnforderungenundAllgemeines
überdiePrüfungen
5Klassifikation
6Bezeichnungen,AufschriftenundBegleitpapiere
7Strom-bzw.Leistungsaufnahme
8GrundlegendeSicherheitsanforderungen
9AbnehmbareSchutzvorrichtungen
10Umweltbedingungen
11Nichtbenutzt
12Nichtbenutzt
13Allgemeines
14AnforderungeninBezugaufdieEinteilungderGeräte
15BegrenzungvonSpannungund/oderEnergie
16GehäuseundSchutzabdeckungen
17Trennung
18Schutzleiteranschluss,Betriebserdungund
Potentialausgleich
19Dauer-Ableit-undPatientenhilfsströme
20Spannungsfestigkeit
21MechanischeFestigkeit
22BewegteTeile
23Oberflächen,EckenundKanten
24Standfestigkeitbeibestimmungsgemässem
Gebrauch
25HerausgeschleuderteTeile
26ErschütterungenundGeräusche
27PneumatischeundhydraulischeEnergie
28AufgehängteMassen
29Röntgenstrahlung
30Alpha-,Beta-,Gamma-undNeutronenstrahlung
sowiesonstigeKorpuskularstrahlung
31Mikrowellenstrahlung
32Lichtstrahlung(einschliesslichLaserstrahlen)
33Infrarotstrahlung
34Ultraviolettstrahlung
35Schallenergie(einschliesslichUltraschall)
36ElektromagnetischeVerträglichkeit
37BereicheundgrundlegendeAnforderungen
38Aufschriften,Begleitpapiere
39GemeinsameAnforderungenanGeräteder
KlassenAPundAPG
40AnforderungenundPrüfungenfürGeräteder
KlasseAP,ihreGeräteteileundBauteile
41AnforderungenundPrüfungenfürGeräteder
KlasseAPG,ihreGeräteteileundBauteile
42ÜbermässigeTemperaturen
43Brandverhütung
44Überlaufen,Verschütten,Auslaufen,Luftfeuchte,
EindringenvonFlüssigkeiten,Reinigung,
Sterilisation,DesinfektionundVerträglichkeit
45DruckbehälterunddurchDruckbeanspruchteTeile
46MenschlichesVersagen
47ElektrostatischeAufladungen
48Bioverträglichkeit
49UnterbrechungderStromversorgung
50GenauigkeitderBetriebsdaten
51SchutzgegengefährdendeAusgangswerte
52NichtbestimmungsgemässerBetriebundFehlerfälle
53Umweltprüfungen
54Allgemeines
55GehäuseundAbdeckungen
56BauteileundAllgemeineszumZusammenbau
57Netzteile,BauteileundAusführung
58Schutzleiter-KlemmenundVerbindungen
59AufbauundAnordnung
101ZusätzlicheAnforderungenspeziellan
ÜberwachungsgerätefürAtemgase
102Alarmsysteme
103AnhängederIEC60601-1:1988
AnhangAA(informativ)Begründungen
AnhangBB(informativ)Verweisungaufdie
GrundlegendenPrinzipien
AnhangCC(informativ)Umweltaspekte
AnhangDD(informativ)Terminologie-Verzeichnis
derdefiniertenBegriffe
Literaturhinweise
AnhangZA(informativ)Zusammenhangzwischen
dieserEuropäischenNormundden
grundlegendenAnforderungenderEG-Richtlinie
93/42/EWGüberMedizinprodukte
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